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37000a威尼斯-原材料商为什么要进行医疗器械主文档登记

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医疗器械主文档挂号轨制重要是面向医疗器械原质料供给商，如化工企业、包装供给商、灭菌办事商等。这是一项免费、志愿挂号轨制，挂号举动及挂号内容均无强迫性要求。既然没法规强迫要求，那原质料商么为何要举行主文

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37000a威尼斯-【NMPA】经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

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近日国度药品监视治理局核准了姑苏杰成医疗科技有限公司的“经导管自动脉瓣膜体系”立异产物注册申请。　　该产物为经股动脉入路，具备勾当式定位件夹持原生自动脉瓣叶，可调弯运送体系适

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37000a威尼斯-【收藏】PDRN原材料主文档登记分析

37000a威尼斯-【收藏】PDRN原材料主文档登记分析

PDRN原质料主文档挂号阐发PDRN（Polydeoxyribonucleotide，多聚脱氧核糖核苷酸）是一种DNA衍生物，由多种差别链长的脱氧核苷酸聚合物构成，重要来历在鳟鱼或者三文鱼的精子。PD

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37000a威尼斯-AI医疗器械注册取证秘籍：聚焦“辅助决策”软件的临床试验设计实战图谱

37000a威尼斯-AI医疗器械注册取证秘籍：聚焦“辅助决策”软件的临床试验设计实战图谱

人工智能（AI）医疗器械是指基在“医疗器械数据”，采用AI技能实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。随AI技能于医疗器械行业快速成长及普和，AI医疗器械已经经衍出了年夜量的立

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37000a威尼斯-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略

37000a威尼斯-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略

于9月11日至12日在首尔举办的韩国Medtech Insight 2025集会上，瑞旭集团的两位专家受邀出席，并就中国医疗器械注册计谋和临床评价路径等要害议题举行了专题分享。本次集会吸引了来自韩国医

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